Постановление Правительства РФ усилит медицинскую помощь тяжелобольным детям. Применять лекарства по такой схеме можно со следующего года.

Правительство РФ установило требования к зарегистрированным лекарственным препаратам, которые разрешается использовать шире, чем указано в инструкции по их применению, сообщает «Российская газета». Эта схема также известна под названием «офф-лейбл».

Постановление подписано премьер-министром РФ Михаилом Мишустиным и призвано продолжить системную работу по повышению качества и доступности медицинской помощи детям с тяжелыми заболеваниями.

Лекарства, применяемые офф-лейбл, могут быть включены в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации с 1 сентября 2024 года. При этом они должны соответствовать одному из условий:

• эффективность и безопасность применения подтверждены клиническими или научными исследованиями, опубликованными в индексируемых российских или международных научных журналах;
• эффективность и безопасность такого применения подтверждается в рекомендациях, принятых международными профессиональными организациями.

Препараты, используемые подобным образом, могут назначаться иначе: это касается дозировок, показаний к применению и даже возрастных групп пациентов, принимающих лекарство. Это актуально при лечении детей с хроническими и онкологическими заболеваниями.